骨折開刀的患者在手術前，都得面臨要跟醫師討論使用有健保給付的「不鏽鋼鋼板」，還是需要用到自費的「互鎖式鋼板(鈦合金鋼板)」這個問題。

之前我有幫大家整理了一篇「骨折開刀大哉問，骨折處理推薦必看 Ｑ＆Ａ」有骨折相關問題的朋友可以先去參考，希望能幫到需要骨折開刀的朋友們。

但這個月看到一篇關於骨折鋼板的新聞報導:「7萬件非法醫材流入逾200醫療院所」，讓我覺得挺有感觸的! 先附上自由時報關於這則新聞的截圖，以免日後新聞被下架大家找不到，文末有原文連結。

非法骨折開刀用醫材與固定用骨折鋼板流入醫療院所報導截圖

身為骨科醫師，看到這則自費骨材的新聞時，其實挺震撼的，也讓我想花點時間寫這篇文章，跟大家分享骨折開刀前，面對醫生推薦的自費骨折鋼板(鈦合金鋼板)時，有哪些注意事項該了解。

骨折開刀，你知道醫師推薦你用的是哪種骨折鋼板嗎？

一般來說，骨折的病人到醫院確定需要開刀時，醫生往往會告知病人要使用自費鋼板，但是病人或家屬常常不知道自己使用的是什麼牌子的自費鋼板，連鋼板的產地是哪裡、鋼板的品牌都不清楚。

再加上大部分病人或家屬因為當下心急，想趕快處理骨折，於是就趕忙簽了同意書，骨折開完刀後，也搞不清楚自己用的是什麼骨折鋼板。

不過說真的，就算醫師有說，一般人也還是不知道這些自費的鋼板品牌差異在哪裡，後面會繼續為大家說明我如何選擇和推薦品質優良的自費鋼板。

鈦合金互鎖式鋼板品牌大不同

別聽到「鈦合金鋼板」或「互鎖式鋼板」就很開心，其實骨折鋼板的廠牌種類也有非常多，有進口的如來自美國、瑞士、捷克、韓國等廠商，也有國產台灣自製的。

不論是進口或是國產的，在向衛福部申請許可證時，都要提供相關測試的報告，如：生物力學、生物相容性、材質來源證明……等等，同時也要提供工廠通過ASTM或是GMP認證的報告。所以一般來說，有通過衛福部許可的廠商，在骨折鋼板的品質上通常沒什麼問題。

工廠需要經過GMP認證後，才可以製造出貨給醫院。而上面那則新聞中出事的喜維克廠商，當初申請骨折鋼板跟骨釘時的製造工廠是有通過GMP認證，但因為喜維克後來變更了製造工廠，就在這個認證的空窗期，廠商依然供貨給醫院使用，才會發生新聞所報導的事件。

其實站在醫院或醫師的角度，並沒有辦法知道廠商在通過認證後，私底下偷偷更換製造廠，甚至尚未認證的事情，因為當初廠商申請執照時就是有經過衛福部許可。

也因此，在乎醫療品質的醫師通常在選擇骨折鋼板品牌時，都儘量選擇信譽良好的國際大廠品牌，避免發生醫療問題。

好的鈦合金鋼板怎麼選？

患者們一定會想問，有哪些好的骨折鋼板或鈦合金鋼板品牌呢？我個人在骨折鋼板的選擇上，都堅持使用國際大廠，如：DePuy Synthes, Stryker, Zimmer 等。

我會挑選這些國際大廠的自費骨材原因如下：

1.有國際合格認證
這些骨折鋼板骨材大廠，都是經過美國FDA認證的，而且行銷全球、歷史優久，品質毋庸置疑，且這些骨折鈦合金鋼板價格通常也比較穩定（不會比較貴！我這裡是這樣啦~）

一些歷史不久的自費骨材品牌，即使價格相對便宜一些，我們也會比較保守（不然患者用了出事，第一個想到的一定是罵醫師）我堅持骨折鋼板這麼重要，且需要長期放在體內的，在價差不大的情況下，品質一定要用好一點。

2.有獨特的專利技術
大廠的骨板往往有些獨特的專利技術，在開刀過程與之後的復原階段，都可以提供更穩固、更安全的固定。

3.有較高的品質保障
國際大廠重視自己的商譽，比較不會鑽漏洞，一旦發現骨折鋼板或產品有問題就立即回收下架，甚至在面臨求償時也不會直接宣布倒閉，置之不理。

新聞報導連結：「7萬件非法醫材流入逾200醫療院所 骨釘骨板恐植體內 」自由時報

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